Cuatro países de la región africana autorizan una vacuna en un paso importante en la prevención del ébola – República Democrática del Congo



La República Democrática del Congo (RDC), Burundi, Ghana y Zambia autorizaron una vacuna contra el ébola, solo 90 días después de la preselección de la Organización Mundial de la Salud (OMS). Se espera el registro de la vacuna en otros países en las próximas semanas.

La licencia de la vacuna significa que el fabricante puede almacenar y distribuir ampliamente esta vacuna a los países africanos en riesgo de una epidemia de enfermedad por el virus del Ébola. Una vez que las dosis autorizadas estén disponibles, el uso de la vacuna no requerirá un ensayo clínico u otros protocolos de investigación.

"La aprobación de la vacuna contra el Ébola por parte de estos países es otro paso importante en la lucha contra esta enfermedad implacable", dijo el Director General de la OMS, Dr. Tedros Adhanom Ghebreyesus. "África se ha unido para consolidar el duro progreso para proteger a su gente del ébola".

La OMS ha acelerado la aprobación y el despliegue de la vacuna contra el Ébola al certificar que cumple con los estándares de calidad, seguridad y eficacia de la organización en su proceso de precalificación de vacunas más rápido jamás anunciado, anunciado en noviembre de 2019.

La velocidad a la que se logró esto fue posible gracias a un enfoque diferente, en el que los procedimientos de concesión de licencias nacionales se llevaron a cabo en paralelo sobre la base de un único proceso de revisión científica. Por lo general, estos procesos se llevan a cabo uno por uno, lo que puede llevar años. El proceso fue liderado por la OMS con la participación del Foro Africano de Regulación de Vacunas (una red africana de autoridades reguladoras nacionales y comités de ética), la Agencia Europea para drogas y Merck.

"La rápida aprobación de la vacuna contra el Ébola por parte de los países de la Región de África asegura que esta herramienta de prevención esencial esté disponible cuando y donde más se necesita", dijo el Dr. Matshidiso Moeti, Director Regional de la OMS para África. "Este tipo de colaboración e innovación es un modelo para otras prioridades de salud".

La vacuna inyectable contra el ébola, Ervebo, es fabricada por Merck (conocida como MSD fuera de los Estados Unidos y Canadá). Los resultados preliminares del estudio mostraron una eficacia de la vacuna del 97,5%. Los datos también sugieren que vacunar a las personas que ya están infectadas reduce sus posibilidades de morir.

En respuesta a la epidemia de ébola en curso en la RDC, más de 290,000 personas han sido vacunadas de acuerdo con protocolos de uso compasivo. Una vez que las dosis autorizadas estén disponibles, el uso de la vacuna en la RDC ya no necesitará estos protocolos.

Contactos de medios

Margaret Harris
Móvil: +41 792 906 688
Correo electrónico: harrism@who.int
Sr. Collins Boakye-Agyemang

Asesor de comunicación
Teléfono: +4724139420
Móvil: +242065206565
Correo electrónico: boakyeagyemangc@who.int

Deja un comentario

A %d blogueros les gusta esto: