La OMS precalifica la vacuna contra el ébola, allanando el camino para su uso en países de alto riesgo – World



La Organización Mundial de la Salud (OMS) precalificó hoy por primera vez una vacuna contra el ébola. Este es un paso crítico para acelerar la concesión de licencias, el acceso y la implementación en los países con mayor riesgo de brotes de Ébola. Este es el proceso de precalificación más rápido para la vacuna realizada por la OMS.

La precalificación significa que la vacuna cumple con los estándares de calidad, seguridad y eficacia de la OMS. Las agencias de las Naciones Unidas y Gavi, la Alianza de Vacunas, pueden comprar la vacuna para países en riesgo según esta recomendación de la OMS.

"Este es un paso histórico para garantizar que quienes más lo necesitan tengan acceso a esta vacuna que salva vidas", dijo el Dr. Tedros Adhanom Ghebreyesus, Director Ejecutivo de la Organización Mundial de la Salud. # 39, de la OMS. "Hace cinco años, no teníamos una vacuna o producto terapéutico contra el Ébola, y gracias a una vacuna precalificada y tratamientos experimentales, ahora se puede evitar y tratar el virus del Ébola".

La vacuna inyectable contra el Ébola, Ervebo, es fabricada por Merck (conocida como MSD fuera de los Estados Unidos y Canadá). Se ha demostrado que es eficaz para proteger a las personas contra el virus del Ébola Zaire y ha sido recomendado por el Grupo Estratégico de Expertos de la OMS (SAGE) para vacunas como parte de un conjunto más amplio de herramientas. Respuesta al ébola. Esta decisión es un paso hacia una mayor disponibilidad de vacunas en el futuro, aunque las dosis autorizadas solo están disponibles a mediados de 2020.

Este anuncio se produce menos de 48 horas después de la decisión de la Comisión Europea de otorgar una autorización de comercialización condicional para la vacuna, de acuerdo con la recomendación de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA).

Debido a las necesidades urgentes de salud pública de una vacuna contra el ébola precalificada, la OMS aceleró la precalificación al revisar los datos sobre seguridad y eficacia a medida que se disponía de información. Representantes del equipo de precalificación participaron en el proceso de evaluación de EMA para determinar la idoneidad de los programas para los países en riesgo de África.

"El rápido desarrollo, estudio y precalificación de esta vacuna muestran lo que la comunidad internacional puede hacer cuando priorizamos las necesidades de salud de las personas vulnerables", dijo el Dr. Tedros.

La OMS también está facilitando la concesión de licencias para el uso de vacunas en países en riesgo de brotes de Ébola, en base a revisiones y resultados positivos de la EMA. La OMS, con el apoyo de EMA, trabajó en estrecha colaboración con muchos reguladores africanos, quienes indicaron que autorizarían rápidamente la adquisición de vacunas de acuerdo con la recomendación de la OMS.

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